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商业化产品 |
产品分类 |
CAS |
质量标准 |
GMP |
DMF |
CDE申报情况 |
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替格瑞洛 |
抗血栓类 |
274693-27-5 |
企标 |
local GMP, WC |
USDMF #31620 |
登记号Y20180000483(A状态) |
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塞来昔布 |
消炎类 |
169590-42-5 |
EP/USP |
EIR, EUGMP, local GMP, WC |
KDMF |
登记号Y20180000172(A状态) |
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文拉法辛 |
抗抑郁类 |
99300-78-4 |
EP/CP |
NMPA GMP |
EDMF, CDMF |
登记号Y20190007362(A状态) |
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利伐沙班 |
抗血栓类 |
366789-02-8 |
企标 |
local GMP, WC |
USDMF #31601 |
登记号Y20200000624(A状态) |
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米拉贝隆 |
泌尿类 |
223673-61-8 |
企标 |
local GMP, WC |
USDMF #31661 |
登记号Y20200001228(A状态) |
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加巴喷丁 |
抗癫痫/镇痛类 |
60142-96-3 |
EP/USP |
EIR, EUGMP, local GMP, WC |
KDMF |
登记号Y20200001004(A状态) |
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维格列汀 |
抗糖尿病类 |
274901-16-5 |
企标 |
local GMP, WC |
USDMF #31663, EDMF available |
登记号Y20200000604(将获批) |
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非布司他 |
抗痛风类 |
144060-53-7 |
企标 |
local GMP, WC |
USDMF #32780 |
登记号Y20200001229(将获批) |
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瑞巴派特 |
胃肠道类 |
90098-04-7 |
JP/JPC |
PMDA,MFDS,local GMP, WC |
JDMF, KDMF, USDMF |
登记号Y20210000488(将获批) |
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阿哌沙班 |
抗血栓类 |
503612-47-3 |
企标 |
local GMP, WC |
USDMF #32781 |
登记号Y20200001005(已发补) |
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达比加群酯 |
抗血栓类 |
872728-81-9 |
企标 |
local GMP, WC |
USDMF #32782 |
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阿齐沙坦 |
抗高血压类 |
147403-03-0 |
企标 |
local GMP, WC |
JDMF |
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醋氯芬酸 |
消炎类 |
89796-99-6 |
EP/BP |
local GMP, WC |
USDMF, CEP, KDMF,TDMF |
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坎地沙坦酯 |
抗高血压类 |
145040-37-5 |
EP/USP |
EUGMP, local GMP, WC |
USDMF, CEP, JDMF, KDMF, TDMF |
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阿扎那韦硫酸盐 |
抗病毒类 |
229975-97-7 |
企标 |
local GMP, WC |
DMF-CTD |
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简体中文
English
日本語
???
